ガドペンテト酸ジメグルミン注射液/原薬

ガドペンテト酸ジメグルミン注射液の適応

中枢神経系（脳および脊髄）、腹部、胸部、骨盤、四肢およびその他の人体臓器・組織の磁気共鳴画像診断。

ガドペンテト酸ジメグルミン注射液の使用上の注意

1. 重度の腎障害、てんかん、低血圧、喘息およびその他のアレルギー性呼吸器疾患のある患者、ならびにアレルギー体質の患者には慎重に使用すること。

2. 注射時にガドペンテト酸液の血管外漏出を避けるよう注意し、組織の疼痛を防止すること。

3. 投与後、一部の患者で血清鉄およびビリルビン値がわずかに上昇することがあるが、無症状であり24時間以内に正常に戻る。

4. 妊婦および授乳婦は慎重に使用すること。動物実験では、少量の薬液が乳汁に移行することが示されている。

5. Magnevist造影剤の有効増強時間は45分間です。静脈注射後、直ちにMRI検査を実施すべきです。

6. 1回の検査後の残液は再使用してはならない。

7. このタイプのMRI造影剤磁気共鳴画像診断における関連安全規制に従うこと。

8. GBCAは慎重に使用すべきである。単純MRI検査で対応する重要な診断情報が得られない場合に、GBCAを使用することができ、承認された最低用量を可能な限り使用する。

9. ガドリニウム沈着

現在のエビデンスは、GBCAの反復使用後に微量のガドリニウムが脳および他の体組織に残留しうることを示している。研究報告では、GBCAの複数回使用により脳信号の強度が増加し、特に歯状核および淡蒼球で顕著であることが示されている。現在、線状GBCAに関する報告が多く、大環状GBCAに関する報告は少ない。動物実験では、線状GBCAの反復使用後のガドリニウム沈着量が、大環状GBCAの反復使用後よりも多いことが示されている。

脳ガドリニウム沈着の臨床的意義は不明である。

脳内ガドリニウム沈着に伴う潜在的リスクを最小限に抑えるため、適応および承認用量に厳密に従って使用しなければならない。診断要件を満たす承認された最低用量を使用し、反復投与前には慎重なベネフィット・リスク評価と患者への十分な情報提供を行うことが推奨される。