BeiluPharmaのGadobutrol注射がNMPAによって承認されました

2022/04/08

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Beijing Beilu Pharmaceutical Co. 、Ltd。(300016) は本日、ガドブトロール注射がNMPA(National Medial Production Administration) によって発行された「医薬品登録証明書」を取得したことを発表しました。

ガドブトロール注射は、ジェネリック医薬品の品質と有効性の一貫性評価に合格したと見なされるカテゴリー4の化学物質に従って承認されました。同社の造影剤製品ラインもさらに多様化しています。

その高い緩和、高濃度、および高い安定性 (大環状構造) のために、ガドブトロール注射優れたイメージングと高い安定性の両方を備えた磁気共鳴造影剤のリーダーになりました。それは大人および子供のすべての年齢 (満期の新生児を含む) のために适しています、身体のさまざまな部分 (脳や脊髄を含む) の病変の強化された磁気共鳴検査に使用でき、その中で動的磁気共鳴血管造影 (DCE-MRA) そして、身体のさまざまな部分 (DCE-MRI) の動的磁気共鳴強化検査がより有利です。

プロの造影剤サプライヤーとして、Beilu Pharmaは国内初の磁気共鸣造影剤を発売しましたGadopentetate Dimeglumineの注入1992年には、長年にわたって業界から広く賞賛されてきました。現在、元の研究製品であるGadovistに加えて、Beilu Pharmaを含む2社のみが中国でのGadobutrol注射の承認を受けています。同社は、新製品の発売に向けてさまざまな準備を積極的に実施し、できるだけ早く製品を市場に投入します。