【新製品】Beilu Pharmaceuticalのパロキセチン塩酸腸管コーティングされた持続放出錠が承認されました

2024/05/10

最近、Beilu Pharmaceuticalは、National Medical Products Administrationから、25mg (C ₁HH ₂₀FNO ₃ として計算) の仕様のパロキセチン塩酸腸管コーティング持続放出錠剤の「薬物登録証明書」を受け取りました。

「パロキセチン塩酸腸管コーティング持続放出錠」は、成人のうつ病の治療に使用され、国の医療保険ディレクトリでカテゴリーBの薬剤に分類され、グラクソ・スミスクラインによって開発されました。 WHOのデータによると、世界中で3億5000万人以上がうつ病に苦しんでおり、過去10年間で患者の成長率は約18% であり、世界中の成人の5% が毎年うつ病に苦しんでいます。「2022年の全国うつ病ブルーブック」に基づくと、わが国には約9,500万人の影響を受けた個人がおり、人口が多い。わが国でのうつ病の発生率の上昇と患者の意識の高まりを背景に、この製品の市場需要は今後さらに高まると予想されます。

クラス4の化学薬品として承認されたパロキセチン塩酸腸管コーティングされた徐放性錠剤は、ジェネリック医薬品の品質と有効性の一貫性の評価に合格したと見なされ、さらに豊かになりますBeilu製薬の精神神経学的製品のポートフォリオは、同社の製品の市場競争力を高めるのに役立ちます。同社は新製品の発売に向けてさまざまな準備を積極的に実施し、できるだけ早く製品を市場に出すよう努めます。