イオヘキソール注射

イオヘキソール注射液の適応

オムニパーク（イオヘキソール）はX線造影剤です。血管心臓造影、動脈造影、尿路造影、頸部、胸部、腰部脊髄造影を含む造影CT検査、脊髄腔内注入後のCT槽造影（すなわちクモ膜下腔への注入）、関節造影、内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）、ヘルニア造影または瘻孔造影、子宮卵管造影、唾液腺造影、経皮経肝胆管造影（PTC）、洞造影、胃腸造影、Tチューブ造影などに使用できます。

イオヘキソール注射液の使用上の注意

非イオン性単量体型造影剤の使用に関する一般的注意：

1. アレルギー、喘息、ヨード造影剤に対する副作用のある患者には特に注意すること。これらの患者には、ステロイドやH1/H2ヒスタミン受容体拮抗薬などの予防的投与を考慮することができる。

2. この種のCT造影剤リスクは低い。しかし、ヨード造影剤はアナフィラキシー様反応やその他のアレルギー反応を引き起こす可能性がある。したがって、事前に救急措置の訓練を行い、重篤な反応に備えて必要な救急薬品や器具を準備しておく必要がある。

3. 非イオン性造影剤によるアレルギー反応の予測における事前テストの精度が低いこと、および事前テスト自体が重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があることを考慮し、ヨードアレルギー反応の予測に事前テストを使用することは推奨されない。

4. X線検査中は静脈アクセスを常に確保しておくこと。

5. in vitro試験では、非イオン性造影剤の凝固系への影響はイオン性造影剤よりも軽微である。血管造影中は血管内操作に細心の注意を払い、手技に関連した血栓症や塞栓症を減らすために、カテーテルをヘパリン加生理食塩水で適宜洗浄すること。

6. 患者、特に多発性骨髄腫、糖尿病、腎不全、乳幼児、高齢の患者では、造影剤使用前後に適切な水分補給を行う必要がある。電解質異常と血行動態障害は乳児（1歳未満）、特に新生児に多くみられる。重篤な心疾患や肺動脈性高血圧症の患者は血行動態障害や心調律異常を起こしやすいため、特に注意すること。

7. 急性脳症、脳腫瘍、てんかんの既往のある患者では発作を予防し、特に注意すること。アルコールや薬物乱用歴のある患者では発作や神経反応のリスクが著しく増加する。脊髄造影後に一過性の難聴やろうが発生することがあり、これは腰椎穿刺後の脳脊髄液圧低下が原因と考えられる。

8. 造影剤使用後の急性腎不全のリスクが高いことから、既存の腎障害や糖尿病のある患者、異型グロブリン血症（多発性骨髄腫症やワルデンストレームマクログロブリン血症）の患者には特に注意すること。

9. 予防策としては：

• 高リスク因子を有する患者を特定する。

• 適切な水分補給を確実に行い、必要であれば、造影剤が腎臓から排出されるまで検査前に点滴を静脈内に維持することができる。

• 造影剤が排出されるまでは、腎毒性のある薬剤、経口胆嚢造影剤、動脈閉塞手術、腎血管形成術、その他腎負荷を増加させる大手術を避けること。

• 腎機能が検査前のレベルに戻るまで、X線検査の再実施を延期する。

乳酸アシドーシスを予防するため、メトホルミンを服用している糖尿病患者にヨード造影剤を血管内注射する前には血清クレアチニン値を測定する必要がある。血清クレアチニン/腎機能が異常な患者では、メトホルミンを中止し、造影剤を用いた検査は中止後48時間以降に延期しなければならない。メトホルミンの再投与は腎機能と血清クレアチニン値が安定した後にのみ行う。腎機能が異常または不明な患者の緊急時には、医師は造影剤使用の利点と欠点を評価し、メトホルミンの中止、患者の十分な水分補給、腎機能検査、乳酸アシドーシスの症状の注意深い観察などの予防措置を講じなければならない。

一過性肝機能障害の潜在的リスクがある。造影剤のクリアランスが著しく遅延するため、重篤な肝腎機能不全の患者には特に注意すること。血液透析患者は造影剤を用いた検査を受けることができる。造影剤注射後の即時血液透析は必要ない。血液透析が造影剤腎症から腎障害患者を保護できるという証拠はないからである。

ヨード造影剤は重症筋無力症の症状を悪化させる可能性がある。褐色細胞腫の患者では、インターベンション処置中の高血圧クリーゼを予防するためにα遮断薬による治療を行うこと。甲状腺機能亢進症の患者にも特に注意すること。多結節性甲状腺腫の患者は、ヨード造影剤使用後に甲状腺機能亢進症を発症する可能性がある。未熟児では造影剤使用後に一過性甲状腺機能低下症が起こる可能性を明確に認識する必要がある。

造影剤血管外漏出（CME）は、時に限局性の疼痛や浮腫を引き起こすが、通常は後遺症を残さずに消退する。しかし、炎症や組織壊死が生じることもある。通常の治療は患肢の挙上と局所の冷罨法である。コンパートメント症候群の場合には外科的減圧が必要である。

10. 観察時間：

使用後、患者は少なくとも30分間観察すること。造影剤なぜなら、重篤な副作用の多くがこの期間に発生するためである。ただし、遅発性反応の可能性もある。

11. 脊髄腔内注射：

脊髄造影後、患者は頭胸部を20°挙上して1時間安静にする。患者は慎重にベッドから出て、腰を曲げずに歩行できる。まだベッド上にある場合は、6時間頭胸部を挙上したままにする。発作閾値が低い患者はこの期間中綿密に観察し、外来患者は最初の24時間は一人で過ごさないこと。

12. 車両の運転および機械操作能力への影響：

脊髄腔内注射後24時間以内は車両の運転や機械操作を行わないこと。

13. すべての非経消化管用薬剤と同様に、本剤は使用前に目視検査により微粒子、変色、容器の損傷を確認すること。

このタイプのイオヘキソール造影剤は使用前にシリンジに吸入すること。各バイアルは単回使用のみで、未使用分は廃棄すること。