2024/03/22
最近、Beilu Pharmaceuticalは、National Medical Products Administrationが発行したGadobenate Dimeglumine Injectionの「医薬品補足申請承認通知」 (通知番号: 2024B01144) を受け取りました。Gadobenateジメグルミンの注入ジェネリック医薬品の品質と有効性の一貫性の評価に合格しました。
Gadobenateジメグルミンの注入は、肝臓、中枢神経系、および血管の診断磁気共鳴画像法 (MRI) に適した常磁性造影剤です。 Minedataによると、売上高はGadobenateジメグルミンの注入中国の公的医療機関では、2022年には1億6000万元を超え、2023年上半期には約16.6% の成長率で上昇を続けています。Gadobenateジメグルミンの注入イタリアのBracco Imaging S.P.Aによって開発されました。 現在、会社を含め、2つの企業がジェネリック医薬品の品質と有効性の一貫性の評価に合格したか、合格したと見なされています。
ベイルファーマシューティカルのプロダクトGadobenateジメグルミンの注入ジェネリック注射薬の品質と有効性の一貫性の評価に合格することは、同社の研究開発、生産能力、および製品品質の国内医薬品規制当局による認識です。 他のジェネリック医薬品の将来の一貫性評価作業について、貴重な経験を再び蓄積しました。これは、同社の研究開発能力の向上にとって前向きな意味を持っています。