[新製品] Beilu Pharma、Iomeprol注射剤の承認を取得

この度、北京北陸薬業股份有限公司（以下、北陸薬業）は、中国国家薬品監督管理局（NMPA）より正式に承認・発行された「イオメプロール注射液」の医薬品登録証を取得しました。

イオメプロール注射液は、イタリアのブラッコグループが開発した非イオン性モノマー型のX線造影剤です。優れた物理化学的特性を有し、同一濃度において、同種の他の非イオン性モノマー型X線造影剤と比較して最も低い浸透圧と低い粘度を実現しています。また、その安定した物理化学的特性により、キレート剤を必要としません。適応症は以下の通りです：静脈性尿路造影（成人、腎機能障害または糖尿病患者を含む）、CT（体幹部）、通常の血管造影、動脈DSA、心血管造影（成人および小児患者）、通常の選択的冠動脈造影、インターベンション冠動脈造影、瘻孔造影、管腔造影、涙嚢鼻腔吻合造影、および唾液腺嚢胞造影。

本製品は、中国の国家医療保険カテゴリーBリストに収載されています。メネットのデータによると、近年、中国の三大ターミナルおよび6大主要市場における販売額は二桁成長を維持しており、2024年には11億元（約1.52億米ドル）を超え、前年比約32％増、2025年第1四半期には3億元（約4,150万米ドル）を超え、前年比約39％増となりました。

イオメプロール注射液は、化学薬品第4類として承認され、ジェネリック医薬品の品質と有効性に関する一致性評価に合格したとみなされています。今回の承認により、北陸薬業のヨード造影剤ポートフォリオがさらに充実し、造影剤製品ラインの多様性が向上しました。北陸薬業の連結子会社である浙江海正薬業股份有限公司は、2025年8月にイオメプロール原薬の販売承認を取得し、本製品の「原薬＋製剤」の統合ビジネスモデルを強化しました。北陸薬業は、新製品発売に向けた準備を積極的に進め、早期の市場投入を目指します。