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Beilu pharma由来レパリニド錠剤の新しい仕様はジェネリック医薬品の品質と効能一貫性評価に合格したと考えられた

2021/12/20

現在、国営医薬品行政によるレピニニドタブレット補助申請認可申請書(告知番号:2021 b 04618)を受領しました。レパリニド錠0.5 mgの承認を得た後、同社はレパリニド錠1 mgの新仕様を承認し、ジェネリック医薬品の品質と効能の一貫性評価に合格したと考えられている。


レペングリニド錠は非スルホニル尿素インスリン分泌剤で、2型糖尿病の治療薬として使用されています。2000年に国内市場に上場し,全国医療保険カタログのb級薬剤である。現在,腎不全を有する糖尿病患者に対し,国内外で多くのガイドラインにより薬剤として記載されている。


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