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BeiluのGadopentetate Dimeglumine注射は、ジェネリック医薬品の品質と有効性の一貫性評価に合格しました

2021/07/27


最近、米国医薬品局発行のGadopentetate Dimeglumine Injectionの2つの仕様について、当社が「医薬品補足申請承認通知」 (通知番号: 2021B02267、2021B02268) を受け取りました。 この注射は、ジェネリック医薬品の一貫性評価の品質と有効性に合格しました。

私達の会社のGadopentetate Dimeglumineの注入1992年に保健省によって発行された国家クラスII新薬証明書を取得しました。それは主に中枢神経系 (脳と脊髄) 、腹部、胸部、骨盤、手足などの人間の臓器や組織の磁気共鳴イメージングに使用されます。 などそれは、適応症の広い範囲と高い画像品質の利点を持っており、臨床使用効果のフィードバックその強化効果は優れており、副作用はほとんどありません。 2020年、Gadopentetate Dimeglumine Injectionの同社の売上高は1億8400万元でした。



Gadopentetate Dimeglumine Injection

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