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BeiluPharmaceuticalのRepaglinide錠剤がジェネリック医薬品の生物学的同等性評価を受ける

2023/06/01

最近、Beilu Pharmaceuticalは、National Medical Products Administrationが発行したレパグリニド錠剤の「医薬品補足申請承認通知」 (通知番号: 2023B02662) を受け取りました。 レパグリニド錠は、ジェネリック医薬品の生物学的同等性評価を受けました。


レパグリニド錠剤は、II型糖尿病患者の治療に使用される非スルホニル尿素インスリンセクレタゴグです。 この製品は2000年に中国で発売され、全国医療保険ディレクトリのカテゴリーB薬であり、全国必須医薬品リストの製品です。 レパグリニド錠は、腎不全の糖尿病患者のための薬として、国内外のさまざまなガイドラインと協定に記載されています。


レパジニド錠剤 (1mg) の承認とその粘稠度評価の後、レパジニド錠剤 (0.5mg) もジェネリック医薬品の品質と有効性の粘稠度評価に合格しました。 これは、同社の低血糖製品の市場競争力を高め、低血糖製品の販売規模をさらに拡大するために有益です。

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