ベイルーファーマシューティカルのレパグリニド錠が後発医薬品の生物学的同等性評価を取得

2023/06/01

最近、北陸製薬は国家薬品監督管理局が発行したレパグリニド錠に関する「医薬品補充申請承認通知書」（通知番号：2023B02662）を受領しました。レパグリニド錠は後発医薬品の生物学的同等性評価を取得しました。

レパグリニド錠は非スルホニル尿素系インスリン分泌促進薬であり、2型糖尿病患者の治療に用いられます。本製品は2000年に中国で発売され、国家医療保険目録のB類医薬品および国家基本医薬品リストの製品です。レパグリニド錠は国内外の各種ガイドラインや協定において、腎機能障害を有する糖尿病患者向けの医薬品として記載されています。

レパグリニド錠（1mg）の承認およびその一貫性評価を経て、レパグリニド錠（0.5mg）も後発医薬品の品質と有効性に関する一貫性評価に合格しました。これは当社の血糖降下製品の市場競争力を高め、血糖降下製品の販売規模をさらに拡大する上で有益です。

北陸製薬のレパグリニド錠が後発医薬品の生物学的同等性評価を取得

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